Absicht Benotzung

Den Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ass e schnelle chromatographesche Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörper (IgG an IgM) an Dengue Virus NS1 Antigen zum Dengue Virus am Serum oder Plasma fir bei der Diagnostik vun Dengue viraler Infektioun ze hëllefen.

[RESUMÉ]

Dengue Féiwer ass eng akut vektor-gebuerene infektiiv Krankheet verursaacht duerch Dengue Virus iwwerdroe vu Moustiquen.Dengue Virus Infektioun kann zu rezessive Infektioun féieren, Dengue Féiwer, Dengue hemorrhagesch Féiwer, Dengue hemorrhagesch Féiwer.Typesch klinesch Manifestatiounen vum Dengue Féiwer enthalen plötzlechen Ufank, héich Féiwer, Kappwéi, schwéier Muskel-, Knach- a Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Blutungen, Vergréisserung vum Lymphknäppchen, Ofsenkung vu wäiss Bluttzellen, Thrombozytopenie a sou weider bei e puer Patienten.Dës Krankheet ass haaptsächlech an tropescher an subtropescher Regioun Popularitéit, well dës Krankheet vun Aides Moustique iwwerdroen ass, Grond Popularitéit huet bestëmmte saisonal, ginn an all Joer allgemeng am Mee ~ November, Héichpunkt ass am Juli ~ September.Am neie Epidemieberäich ass d'Bevëlkerung allgemeng ufälleg, awer d'Heefegkeet ass haaptsächlech Erwuessener, an der endemescher Regioun ass d'Heefegkeet haaptsächlech Kanner.

Prinzip

Den Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ass e qualitative Membranstreifbaséiert Immunoassay fir d'Detektioun vun Dengue Virus Antikörper (IgG an IgM) an Dengue Virus NS1 Antigen am Serum oder Plasma.

Fir IgG/IgM Test: Den Testapparat besteet aus: 1) e burgunderfaarwege Konjugat Pad mat dengue rekombinante Enveloppe Antigene konjugéiert mat Colloid Gold (dengue Konjugaten), 2) engem Nitrocellulose Membran Sträif mat zwou Testlinnen (T1 an T2 Linnen) an eng Kontroll Linn (C Linn).D'T1 Linn ass virbeschichtet mam Antikörper fir d'Detektioun vun IgM Anti-Dengue, T2 Linn ass mat Antikörper beschichtet fir d'Detektioun vun IgG Anti-Dengue.Wann en adäquate Volumen vun Testexemplar an d'Proufbrunn vun der Testkassett ausgedeelt gëtt, migréiert d'Prouf duerch kapillar Handlung iwwer d'Kassett.IgG Anti-Dengue, wa präsent am Exemplar, wäert un d'Dengue Konjugaten binden.Den Immunkomplex gëtt dann vum Reagens, deen op der T2 Band virbeschichtet ass, ageholl, eng burgunderfaarweg T2 Linn formt, wat en Dengue IgG positiven Testresultat beweist an eng rezent oder widderhuelen Infektioun suggeréiert.IgM Anti-Dengue wa präsent am Exemplar wäert un d'Dengue Konjugaten binden.Den Immunkomplex gëtt dann vum Reagens gefaangen, deen op der T1 Linn beschichtet ass, a bildt eng burgunderfaarweg T1 Linn, wat en Dengue IgM positiven Testresultat beweist an eng frësch Infektioun suggeréiert.D'Feele vu T-Linnen (T1 an T2) suggeréiert en negativt Resultat.

Fir NS1 Test: An dëser Testprozedur gëtt Anti-Dengue NS1 Antikörper an der Testlinnregioun vun der Kassett immobiliséiert.Nodeems e Vollblut / Serum / Plasma Exemplar gutt an d'Prouf plazéiert ass, reagéiert et mat Anti-Dengue NS1 Antikörperbeschichtete Partikelen, déi op d'Probepad applizéiert goufen.Dës Mëschung migréiert chromatographesch laanscht d'Längt vum Teststreifen a interagéiert mat dem immobiliséierten Anti-Dengue NS1 Antikörper.Wann d'Exemplar Dengue Virus NS1 Antigen enthält, erschéngt eng faarweg Linn an der Testlinnregioun, déi e positiv Resultat beweist.Wann d'Exemplar keen Dengue Virus NS1 Antigen enthält, gëtt eng faarweg Linn net an dëser Regioun erschéngt, wat en negativt Resultat beweist.

Fir als prozedural Kontroll ze déngen, erschéngt eng faarweg Linn ëmmer an der Kontrolllinnregioun, déi beweist datt de richtege Volumen vum Exemplar bäigefüügt gouf an d'Membran-Wicking geschitt ass.

Stockage a Stabilitéit

Store wéi verpackt an der zouene Beutel bei Raumtemperatur oder am Frigo (4-30 ℃ oder 40-86 ℉).Den Testapparat ass stabil duerch den Verfallsdatum gedréckt op der zouene Beutel.

Den Test muss bis zum Gebrauch an der zouene Posch bleiwen.

Exemplar Sammlung a Virbereedung

1. Den Dengue NS1 Ag-IgG / IgM Combo Test kann op Serum oder Plasma benotzt ginn.

2. Fir ganz Blutt, Serum oder Plasma Exemplare no regelméissege klineschen Laborprozeduren ze sammelen.

3. Tester soll direkt no specimen Sammlung gemaach ginn.Loosst d'Exemplare net bei Raumtemperatur fir länger Perioden.Fir laangfristeg Lagerung sollten d'Exemplare ënner -20 ℃ gehal ginn.

4. Bréngt Exemplairen op Raumtemperatur virum Test.Gefruerene Exemplare musse komplett opgedaucht a gutt gemëscht ginn virum Test.Exemplairen däerfen net gefruer an ëmmer erëm opgedaucht ginn.

Test Prozedur

Loosst den Test, Exemplar, Puffer an / oder Kontrollen Raumtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) erreechen virum Test.

1. Bréngt de Pouch op Raumtemperatur ier se opmaacht.Huelt den Testapparat aus der zouene Beutel a benotzt se sou séier wéi méiglech.Setzt den Testapparat op enger propperer an flächeger Uewerfläch.

2. Fir IgG / IgM Test: Halt den Dropper vertikal an iwwerdroe 1 Tropfen Exemplar (ongeféier 10μl) an d'Exemplarwell (S) vum Testapparat, addéiere dann 2 Tropfen Puffer (ongeféier 70μl) a fänkt den Timer un.Gesinn Illustratioun ënnert.

3. Fir NS1 Test: Halt den Dropper vertikal a transferéiert 8 ~ 10 Tropfen Serum oder Plasma (ongeféier 100μl) an d'Exemplarwell (S) vum Testapparat, da fänkt den Timer un.Gesinn Illustratioun ënnert.

4. Waart fir déi faarweg Linn (en) ze erschéngen.Liest d'Resultater no 15 Minutten.Interpretéiert d'Resultat net no 20 Minutten.

Interpretatioun vun de Resultater

Positiv:

Fir IgG / IgM Test: Kontrolllinn an op d'mannst eng Testlinn erschéngen op der Membran.D'Erscheinung vun der T2 Testlinn weist d'Präsenz vun dengue spezifesche IgG Antikörper un.D'Erscheinung vun der T1 Testlinn weist d'Präsenz vun dengue spezifesche IgM Antikörper un.A wa béid T1 an T2 Linn erschéngen, beweist et datt d'Präsenz vu béid dengue spezifesche IgG an IgM Antikörper.Wat méi niddereg d'Antikörper Konzentratioun ass, dest méi schwaach ass d'Resultatlinn.

Fir NS1 Test: Zwee Zeilen schéngen.Eng Linn soll ëmmer an der Kontrolllinn Regioun (C) erschéngen, an eng aner eng scheinbar faarweg Linn soll an der Testlinnregioun erscheinen.

Negativ:

Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C).Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun.

Ongëlteg: Kontroll Linn schéngen net.Net genuch Probevolumen oder falsch prozedural Techniken sinn déi wahrscheinlech Grënn fir Kontrolllinnfehler.Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelen den Test mat engem neien Testapparat.Wann de Problem bestoe bleift, stoppen direkt den Test Kit ze benotzen a kontaktéiert Äre lokalen Distributeur.