[GESËNT BENOTZT]

D'Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette ass eng lateral Flow chromatographesch Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörper (IgG an IgM) géint Dengue Virus am mënschleche Vollblutt/Serum/Plasma.Et bitt Hëllef bei der Diagnostik vun der Infektioun mat Dengue-Viren.

[RESUMÉ]

Dengue Féiwer ass eng akut vektor-gebuerene infektiiv Krankheet verursaacht duerch Dengue Virus iwwerdroe vu Moustiquen.Dengue Virus Infektioun kann zu rezessive Infektioun féieren, Dengue Féiwer, Dengue hemorrhagesch Féiwer, Dengue hemorrhagesch Féiwer.Typesch klinesch Manifestatiounen vum Dengue Féiwer enthalen plötzlechen Ufank, héich Féiwer, Kappwéi, schwéier Muskel-, Knach- a Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Blutungen, Vergréisserung vum Lymphknäppchen, Ofsenkung vu wäiss Bluttzellen, Thrombozytopenie a sou weider bei e puer Patienten.Dës Krankheet ass haaptsächlech an tropescher an subtropescher Regioun Popularitéit, well dës Krankheet vun Aides Moustique iwwerdroen ass, Grond Popularitéit huet bestëmmte saisonal, ginn an all Joer allgemeng am Mee ~ November, Héichpunkt ass am Juli ~ September.Am neie Epidemieberäich ass d'Bevëlkerung allgemeng ufälleg, awer d'Heefegkeet ass haaptsächlech Erwuessener, an der endemescher Regioun ass d'Heefegkeet haaptsächlech Kanner.

[PRINZIP]

D'Dengue IgG/IgM Rapid Test Kassett ass e qualitative Membranstreifbaséiert Immunoassay fir d'Detektioun vun Dengue Virus Antikörper (IgG an IgM) am Mënsch Vollblutt/Serum/Plasma.D'Testkassett besteet aus: 1) e burgunderfaarwege Konjugat Pad mat dengue rekombinante Enveloppe Antigene konjugéiert mat Colloid Gold (dengue Konjugaten), 2) engem Nitrocellulose Membranstrip mat zwou Testlinnen (IgG an IgM Linnen) an eng Kontrolllinn (C Linn) ).D'IgM Linn ass virbeschichtet mat der Maus Anti-Human IgM Antikörper, IgG Linn ass mat Mouse Anti-Human IgG Antikörper beschichtet.Wann en adäquate Volumen vun Testexemplar an d'Proufbrunn vun der Testkassett ausgedeelt gëtt, migréiert d'Prouf duerch kapillar Handlung iwwer d'Kassett.IgM Anti-Dengue wa präsent am Exemplar wäert un d'Dengue Konjugaten binden.Den Immunkomplex gëtt dann duerch de Reagens, deen op der IgM Linn beschichtet ass, ageholl, a bildt eng burgunderfaarweg IgM Linn, wat en Dengue IgM positiven Testresultat beweist an eng frësch Infektioun suggeréiert.IgG Anti-Dengue, wa präsent am Exemplar, wäert un d'Dengue Konjugaten binden.Den Immunkomplex gëtt dann vum Reagens, deen op der IgG Band virbeschichtet ass, ageholl, eng burgundi-faarweg IgG-Linn formt, wat en Dengue IgG-positivt Testresultat beweist an eng rezent oder widderholl Infektioun suggeréiert.D'Feele vu T-Linnen (IgG an IgM) suggeréiert en negativt Resultat.Fir als prozedural Kontroll ze déngen, erschéngt eng faarweg Linn ëmmer an der Kontrolllinnregioun, déi beweist datt de richtege Volumen vum Exemplar bäigefüügt gouf an d'Membran-Wicking geschitt ass.

[Lagerung a STABILITÉIT]

Store wéi verpackt an der zouene Beutel bei Temperatur (4-30 ℃ oder 40-86 ℉).De Kit ass stabil am Verfallsdatum op der Etikett gedréckt.

Wann d'Täsch opgemaach ass, soll den Test bannent enger Stonn benotzt ginn.Verlängert Belaaschtung fir waarm a fiicht Ëmfeld wäert d'Produktverschlechterung verursaachen.

De LOT an den Verfallsdatum goufen op der Etikett gedréckt.

[SPECIMEN]

Den Test kann benotzt ginn fir Vollblut / Serum / Plasma Exemplare ze testen.

Fir ganz Blutt, Serum oder Plasma Exemplairen no regelméissege klineschen Laborprozeduren ze sammelen.

Trennt Serum oder Plasma vum Blutt sou séier wéi méiglech fir hemolytesch ze vermeiden.Benotzt nëmme kloer net ofgerappt Exemplare.

Späichert Exemplare bei 2-8 ℃ (36-46 ℉) wann net direkt getest.Späichert Exemplare bei 2-8 ℃ bis zu 7 Deeg.D'Exemplare solle gefruer ginn

-20 ℃ (-4 ℉) fir méi laang Lagerung.Afréiere net ganz Bluttproben.

Vermeiden Multiple Afréiere-Thaw Zyklen.Virum Test, bréngt gefruerene Proben op Raumtemperatur lues a lues a mëschen.Exemplairen, déi siichtbar Partikelen enthalen, solle virum Test duerch Zentrifugéierung geklärt ginn.

Benotzt keng Echantillon, déi brutto Lineman, Brutto-Hämolytesch oder Turbiditéit weisen, fir Interferenz iwwer d'Resultatinterpretatioun ze vermeiden.

[TESTPROCEDURE]

Loosst den Testapparat an d'Exemplare sech op d'Temperatur equilibréieren (15-30 ℃ oder 59-86 ℉) virum Test.

1. Bréngt de Pouch op Raumtemperatur ier se opmaacht.Huelt d'Testkassett aus dem zouene Beutel a benotzt se sou séier wéi méiglech.

2. Setzt d'Testkassett op enger propperer a flächeger Uewerfläch.

3. Halt den Dropper vertikal a transferéiert 1 Tropfen Exemplar (ongeféier 10μl) an d'Exemplarwell (S) vun der Testkassette, füügt dann 2 Tropfen Puffer (ongeféier 70μl) a fänkt den Timer un.Gesinn Illustratioun ënnert.

4. Waart fir déi faarweg Linn (en) ze erschéngen.Liest d'Resultater no 15 Minutten.Interpretéiert d'Resultat net no 20 Minutten.