3 an 1 COVID-19/Influenza A+B Ag Combo Rapid Test Kit (Selftest)
COVID-19 / Gripp A+B Antigen Combo Rapid Test Kassett
[GESËNT BENOTZT]
D'COVID-19 / Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kassett ass eng lateral Flow Immunoassay geduecht fir d'qualitativ Detektioun vu SARSCoV-2, Influenza A an Influenza B viral Nukleoprotein Antigenen an Nasopharyngeal Swab vun Individuen verdächtegt vun der respiratorescher viraler Infektioun konsequent mat COVID -19 vun hirem Gesondheetsservicer.D'COVID-19 / Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kassett ass geduecht fir ze benotzen vun ausgebilte klineschen Laborpersonal, speziell instruéiert an trainéiert in vitro diagnostesch Prozeduren.
[KOMPOSITIOUN]
Material geliwwert Test Kassett: eng Test Kassett enthält den COVID-19 Antigen Test Strip an den Influenza A + B Test Strip, déi an engem Plastiksapparat fixéiert sinn
· Extraktiounsreagens: Ampullen mat 0,4 ml Extraktiounsreagens
· Steriliséierter Swab
· Extraktioun Tube
· Dropper Tipp
· Aarbecht Station
· Package Insert
D'Quantitéit vun Tester gouf op der Etikett gedréckt.Material erfuerderlech awer net geliwwertTimer
[Lagerung a STABILITÉIT]
· Store wéi verpackt an der zouene Beutel bei der Temperatur (4-30 ℃ oder 40-86 ℉).De Kit ass stabil am Verfallsdatum op der Etikett gedréckt.
· Wann de Pouch opgemaach ass, soll den Test bannent enger Stonn benotzt ginn.Verlängert Belaaschtung fir waarm a fiicht Ëmfeld wäert d'Produktverschlechterung verursaachen.De LOT an den Verfallsdatum goufen op der Etikett gedréckt.
[SPECIMEN]
Exemplairen, déi fréi während dem Symptombeginn kritt goufen, enthalen déi héchst viral Titer;Exemplare kritt no fënnef Deeg Symptomer si méi wahrscheinlech negativ Resultater ze produzéieren am Verglach zu engem RT-PCR Assay.Inadequater Sammlung vun Exemplaren, falsch Ëmgank an/oder Transport vun Exemplare kënnen e falsch negativ Resultat bréngen;dofir, Training an specimen Kollektioun ass héich recommandéiert wéinst der Wichtegkeet vun specimen Qualitéit fir eng generéieren genee Test Resultater.
Exemplar Sammlung
Nëmmen de Swab, deen am Kit zur Verfügung gestallt gëtt, soll fir d'Sammlung vun der Nasopharyngeal Swab benotzt ginn. Setzt de Swab duerch d'Nostril parallel zum Gaum (net no uewen) bis d'Resistenz begéint ass oder d'Distanz gläichwäerteg ass mat deem vun hirem bis zum Nostril vum Patient, wat beweist. Kontakt mat der Nasopharynx.Swab soll Tiefe gläich wéi Distanz vun Nostrils bis baussenzegen Ouverture vun der Ouer erreechen.reift sanft a rullt de Swab.Loosst d'Wäschmaschinn fir e puer Sekonnen op der Plaz fir Sekretiounen ze absorbéieren.Huelt d'Wäsch lues a lues beim Rotéieren.Exemplairen kënne vu béide Säite gesammelt ginn mat deemselwechte Swab, awer et ass net néideg fir Exemplare vu béide Säiten ze sammelen, wann d'Minutia mat Flëssegkeet aus der éischter Sammlung gesättegt ass.Wann deviéierte Septum oder Blockéierung Schwieregkeeten erstellt fir d'Exemplar vun engem Nostril ze kréien, benotzt dee selwechte Swab fir d'Exemplar aus dem aneren Nostril ze kréien.
Exemplar Transport a Lagerung
Gitt den Nasopharyngeal Swab net an d'Original Swab Verpackung zréck.
Frësch gesammelt Exemplare solle sou séier wéi méiglech veraarbecht ginn, awer
net méi spéit wéi eng Stonn no der Sammlung vum Exemplar.Exemplar gesammelt kann
bei 2-8 ℃ fir net méi wéi 24 Stonnen gespäichert ginn;Store bei -70 ℃ fir eng laang Zäit,
awer vermeiden widderholl Afréiere-Thaw-Zyklen.
[SPECIMEN Virbereedung]
1. Den Deckel vun engem Extraktiounsreagens ofschrauwen.Füügt de ganze Probe Extraktiounsreagens an en Extraktiounsröhre a setzt se op d'Aarbechtsstatioun.
2. Füügt d'Swabprobe an d'Extraktiounsröhre, déi Extraktiounsreagens enthält.Roll de Swab op d'mannst 5 Mol wärend de Kapp géint de Buedem an d'Säit vum Extraktiounsröhre dréckt.Loosst de Swab an der Extraktiounsröhre fir eng Minutt.
3. Ewechzehuelen de Swab iwwerdeems d'Säite vun der Rouer presséiert fir d'Flëssegkeet aus dem Swab ze extrahieren.Déi extrahéiert Léisung gëtt als Testprobe benotzt.
4. Setzt en Drëpstipp an d'Extraktiounsröhre fest.
[TESTPROCEDURE]
Loosst den Testapparat an d'Exemplare sech op d'Temperatur equilibréieren (15-30 ℃ oder 59-86 ℉) virum Test.
1. Huelt d'Testkassett aus der zouene Posch.
2. Ëmgedréint d'Probe Extraktiounsröhre, hält de Probe Extraktiounsröhre oprecht, transferéiert 3 Drëpsen (ongeféier 100μL) op all Exemplarwell (S) vun der Testkassett, da fänkt den Timer un.Gesinn Illustratioun ënnert.
3. Waart fir faarweg Linnen ze schéngen.Interpretéiert d'Testresultater no 15 Minutten.Liest d'Resultater net no 20 Minutten.
