HCV Antikörper Rapid Test Kassett Testkits
EEN SCHRËF HCV TEST (Vollblut/Serum/Plasma)
SUMMARY
Déi allgemeng Method fir d'Infektioun mat HCV z'entdecken ass d'Präsenz vun Antikörper géint de Virus duerch eng EIA Method ze beobachten, gefollegt vun der Bestätegung mam Western Blot.Den One Step HCV Test ass en einfachen, visuellen qualitative Test deen Antikörper am mënschleche Vollblut / Serum / Plasma erkennt.Den Test baséiert op Immunochromatographie a kann e Resultat bannent 15 Minutten ginn.
GEËNNT BENOTZT
Den One Step HCV Test ass e Colloidal Gold verstäerkten, séieren Immunochromatorapheschen Assay fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörper géint Hepatitis C Virus (HCV) am Mënsch Vollblut / Serum / Plasma.Dësen Test ass e Screeningtest an all Positiv musse bestätegt ginn mat engem alternativen Test wéi Western Blot.Den Test ass nëmme fir Gesondheetsspezialisten geduecht.Souwuel den Test wéi och d'Resultater vun den Tester sollen nëmme vu medizinesche a juristesche Fachleit benotzt ginn, ausser anescht duerch Regulatioun am Land vum Gebrauch autoriséiert.Den Test soll net ouni entspriechend Iwwerwaachung benotzt ginn.
PRINCIP VUN DER Prozedur
Den Assay fänkt mat enger Probe op d'Probebrunn applizéiert an d'Zousatz vum geliwwerte Probeverdünnungsmëttel direkt.HCV Antigen-Kolloid Gold Konjugat agebaut an der Probe Pad reagéiert mam HCV Antikörper präsent am Serum oder Plasma, a bildt Konjugat / HCV Antikörper Komplex.Wéi d'Mëschung erlaabt ass laanscht den Teststreifen ze migréieren, gëtt de Konjugat / HCV Antikörperkomplex vun engem Antikörperbindende Protein A gefangen, dat op enger Membran immobiliséiert ass, déi e faarwege Band an der Testregioun bildt.Eng negativ Probe produzéiert keng Testlinn wéinst der Verontreiung vu kolloidalem Gold Konjugat / HCV Antikörperkomplex.D'Antigene, déi am Test benotzt ginn, si rekombinant Proteine entspriechend héich immunoreaktive Regiounen vum HCV.Eng faarweg Kontrollband an der Kontrollregioun erschéngt um Enn vun der Testprozedur onofhängeg vum Testresultat.Dës Kontrollband ass d'Resultat vu Kolloidal Gold Konjugat Bindung un en Anti-HCV Antikörper immobiliséiert op der Membran.D'Kontrolllinn weist datt de Colloidal Gold Konjugat funktionell ass.D'Feele vun der Kontrollband weist datt den Test ongëlteg ass.
REAGENTEN AN MATERIALEN LEIERT
Test Apparat individuell Folie pouch mat engem Desiccant
• Plastik dropper.
• Prouf Diluent
• Package Insert
MATERIALEN NËMMEN MÉI NET geliwwert
Positiv an negativ Kontrollen (verfügbar als separat Artikel)
LAGER & STABILITÉIT
D'Testkits musse bei 2-30 ℃ an der zouene Beutel an ënner dréchene Bedéngungen gelagert ginn.
OPGEPASST A VIRSCHLOEN
1) All positiv Resultater mussen duerch eng alternativ Method bestätegt ginn.
2) Behandelt all Exemplare wéi potenziell infektiiv.Drot Handschuesch a Schutzkleedung beim Ëmgang mat Exemplare.
3) Apparater, déi fir Tester benotzt ginn, solle virun der Entsuergung autoklavéiert ginn.
4) Benotzt Kitmaterial net iwwer hir Verfallsdatum.
5) Interchange keng Reagenz aus verschiddene Loten.
SAMPLE COLLECTION AN LAGER
1) Sammelt Vollblut / Serum / Plasma Exemplare no regelméissege klineschen Laborprozeduren.
2) Lagerung: Ganz Blutt kann net gefruer ginn.E Probe soll am Frigo sinn wann net de selwechten Dag vun der Sammlung benotzt gëtt.Exemplare solle gefruer ginn wann se net bannent 3 Deeg no der Sammele benotzt ginn.Vermeit d'Exemplare méi wéi 2-3 Mol virum Gebrauch ze afréieren an ze verdauen.0,1% Natriumazid kann un d'Prouf als Konservéierungsmëttel bäigefüügt ginn ouni d'Resultater vum Assay ze beaflossen.
ASSAY Prozedur
1) Benotzt den zouenen Plastikdropper fir d'Probe, verdeelt 1 Tropfen (10μl) Vollblut / Serum / Plasma an d'kreesfërmeg Probewell vun der Testkaart
2) Füügt 2 Drëpsen Sample Diluent an d'Probebrunn, direkt nodeems d'Probe bäigefüügt ass, aus der Dropper Tipp Verdünnungsflasche (oder all Inhalt vun der eenzeger Testampull).
3) Interpretéiert Testresultater no 15 Minutten.
Notizen:
1) Eng genuch Betrag vu Probeverdünnungsmëttel opdroen ass essentiell fir e gültegt Testresultat.Wann d'Migratioun (d'Befeuchtung vun der Membran) net an der Testfenster no enger Minutt beobachtet gëtt, füügt nach e Tropfen Verdünnungsmëttel an d'Probe gutt.
2) Déi positiv Resultater kënnen esou séier wéi eng Minutt optrieden fir eng Probe mat héijen Niveauen vun HCV Antikörper.
3) Interpretéiert d'Resultater net no 20 Minutten
D'TESTRESULTATE LIESEN
1)Positiv: Souwuel e purpurroude Testband an e purpurroude Kontrollband erschéngen op der Membran.Wat manner d'Antikörper Konzentratioun ass, dest méi schwaach ass d'Testband.
2) Negativ: Nëmmen de purpurroude Kontrollband erschéngt op der Membran.D'Feele vun engem Testband weist en negativt Resultat un.
3)Ongëlteg Resultat:Et sollt ëmmer e purpurroude Kontrollband an der Kontrollregioun sinn, onofhängeg vum Testresultat.Wann e Kontrollband net gesi gëtt, gëtt den Test als ongëlteg ugesinn.Widderhuelen den Test mat engem neien Testapparat.
Bemierkung: Et ass normal e liicht erliichtert Kontrollband mat ganz staarke positiven Echantillon ze hunn, soulaang et kloer sichtbar ass.
LIMITATIOUN
1) Nëmme kloer, frësch, fräi fléissend Vollblut / Serum / Plasma kann an dësem Test benotzt ginn.
2) Frësch Proben sinn am Beschten awer gefruerene Proben kënne benotzt ginn.Wann eng Probe gefruer ass, sollt et erlaabt sinn an enger vertikaler Positioun ze verdauen a kontrolléiert op Flëssegkeet.Ganz Blutt kann net gefruer ginn.
3) Maacht d'Probe net agitéieren.Setzt eng Pipette just ënner der Uewerfläch vun der Probe fir d'Exemplar ze sammelen.
