COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Späich)
1.Store wéi verpackt an der hermetesch zouene Täsch bei der Temperatur (4-30 ℃)
oder 40-86 ℉) a vermeiden direktem Sonneliicht.De Kit ass stabil am Verfall
Datum op der Etikett gedréckt.
2. Wann de versiegelt Sak opgemaach ass, soll den Test bannent enger Stonn benotzt ginn.
Verlängert Belaaschtung fir waarm a fiicht Ëmfeld wäert Produkt verursaachen
Verschlechterung.
3. D'Lotnummer an den Verfallsdatum ginn op all zouene Sak gedréckt.
2. Wann d'Flëssegkeet net no uewen beweegt, füügt 1 ml Drénkwaasser an d'
Plastikstut mat Spaut, Mix d'Waasser a Spaut gläichméisseg , an dann de
absorbéieren Pad zréck an d'Täsch fir méi Spaut ze absorbéieren.
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliv)
VERPAKKING
1 Stéck / Këscht Këscht oder 5 Stécker / Këscht oder 25 Stécker / Këscht
GEËNNT BENOTZT
Dëst Produkt ass gëeegent fir d'qualitativ Detektioun vum Roman Coronavirus, oder
COVID-19, am Spaut.Et hëlleft bei der Diagnostik vun enger Infektioun mam Roman Coronavirus.
SUMMARY
Déi nei Coronavirussen (SARS-CoV-2) gehéieren zu der β Gattung.COVID-19 ass eng
akuter respiratoresch infektiiv Krankheet.Leit sinn allgemeng ufälleg fir Infektioun.
De Moment sinn d'Patienten infizéiert mam Roman Coronavirus d'Haaptquell vun
Infektioun;asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn.Baséiert op
déi aktuell epidemiologesch Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg,
besonnesch 3 bis 7 Deeg.D'Haaptsymptomer enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust.
Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn och fonnt
e puer Fäll.
PRINCIP
Den COVID-19 Antigen Rapid Test Kit ass eng immunochromatographesch Membran
Assay déi héich sensibel monoklonal Antikörper benotzt fir Nukleocapsid z'entdecken
Protein aus SARS-CoV-2 a Spautproben.Den Teststräifen besteet aus
folgenden Deeler: nämlech Prouf Pad, reagenspad, Reaktioun Membran, an
absorbéierend Pad.De Reagenspad enthält de kolloidal-Gold konjugéiert mat der
monoklonal Antikörper géint den Nukleokapsidprotein vu SARS-CoV-2;den
Reaktioun Membran enthält déi sekundär antibodies fir nucleocapsid Protein vun
SARS-CoV-2.De ganze Sträif ass an engem Plastiksapparat fixéiert.Wann d'Probe ass
an d'Prouf gutt bäigefüügt, Konjugaten, déi am Reagenspad getrocknegt sinn, ginn opgeléist an
migréieren zesumme mat der Probe.Wann SARS-CoV-2 Antigen an der Probe presentéiert, a
Komplex geformt tëscht dem Anti-SARS-2 Konjugat an dem Virus gëtt ageholl
duerch déi spezifesch Anti-SARS-2 monoklonal Antikörper déi op der Testlinnregioun beschichtet sinn
(T).D'Feele vun der T-Linn suggeréiert en negativt Resultat.Als Prozedur ze déngen
Kontroll eng rout Linn wäert ëmmer an der Kontroll Linn Regioun schéngen (C) besot, datt
adäquate Volumen vun der Probe gouf bäigefüügt an d'Membran-Wicking ass geschitt.
Zesummesetzung
1. Wegwerf Test Apparat
2. Wegwerf Plastik Spaut Sammelbeutel
Aneren Apparat néideg vun net geliwwert:
TEST Prozedur
Loosst den Testapparat an d'Exemplare sech op Raumtemperatur equilibréieren (15-
30 ℃ oder 59-86 ℉) virum Test.
1. Sammelt op d'mannst 2 ml frësch Spaut an engem eenzege Gebrauch ewechzegeheien Plastik Spaut
Kollektioun Sak.
2. Aluminiumfoliebeutel opmaachen & d'Testkassett eraushuelen.
3. Huelt d'Kassettkappe of.
4. Taucht d'Absorbéierpad an d'Spigelbeutel a waart 2 Minutten.
5. Ewechzehuelen der Test Kaart aus Spaut Sak, dann erëm der Cap a leeën
d'Testkassett op enger flaacher Uewerfläch erofsetzen.
6. Interpretéiert d'Testresultat an 15 Minutten, liesen net d'Testresultat no
20 Minutten.
Notiz:
1. Benotzt net Spaut mat Blutt.
2. Wann d'Flëssegkeet net no uewen beweegt, füügt 1 ml Drénkwaasser an d'
Plastikstut mat Spaut, Mix d'Waasser a Spaut gläichméisseg , an dann de
absorbéieren Pad zréck an d'Täsch fir méi Spaut ze absorbéieren.
Positiv (+): Béid T- an C-Linnen erschéngen bannent 15 Minutten.
Negativ (-): C Linn erschéngt wärend keng T Linn no 15 erschéngt
Minutten.
Invalid: Wann d'C Linn net erschéngt, weist dat un datt d'Testresultat ongëlteg ass,
an Dir sollt d'Exemplar mat engem aneren Testapparat nei testen.
Aschränkungen
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit ass e virleefegen qualitative Test, dofir,
weder de quantitative Wäert nach den Taux vun der Erhéijung vum COVID-19 ka sinn
vun dësem Test bestëmmt.
2.En negativen Testresultat kann optrieden wann d'Antigenkonzentratioun an enger Probe ass
ënner der Detektiounsgrenz vum Test.D'Detektiounsgrenz vum Test gouf festgeluecht
mat rekombinant SARS-CoV-2 Nukleoprotein an ass 10 pg / ml.
3.D'Effizienz vun der SARS-CoV-2 Antigen Testkassett ass nëmme bewäert ginn
mat de Methoden, déi an dësem Package Insert beschriwwe ginn.Ännerungen an dëse Prozeduren kann
d'Leeschtung vum Test änneren.
4. Falsch negativ Resultater kënnen optrieden wann eng Probe net genuch festgestallt gëtt,
transportéiert oder gehandhabt.
5. Falsch Resultater kënne geschéien wann d'Proben méi wéi eng Stonn duerno getest ginn
probéieren.Echantillon solle sou séier wéi méiglech no der Probe getest ginn.
6. Positiv Testresultater hunn d'Co-Infektioun mat anere Pathogenen net ausgeschloss.
7. Negativ Testresultater sinn net geduecht fir aner viral oder bakteriell Infektiounen z'entdecken
aus SARS-CoV-2.
8. Negativ Resultater vu Patienten mat symptomateschen Ufank no méi wéi siwen
Deeg sollen als Viraussetzung behandelt ginn a mat enger anerer Molekül bestätegt ginn
assay.2 / 2
9.Wann d'Differenzéierung vu spezifesche SARS-CoV-2 Stämme noutwendeg ass, zousätzlech
Tester sinn erfuerderlech a Konsultatioun mat ëffentlechen oder lokalen Gesondheetsautoritéiten.
10. Kanner kënnen éischter Viren ze secrete méi laang wéi Erwuessener, déi féieren kann
ënnerschiddlech Sensibilitéiten tëscht Erwuessener a Kanner a schwéier Vergläichbarkeet.
11. Dësen Test gëtt eng viraussiichtlech Diagnos fir COVID-19.A bestätegt
COVID-19 Diagnos soll nëmmen vun engem Dokter gemaach ginn no all klineschen an
Laboratoire Resultater goufen bewäert.
NOTIZEN
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit ass nëmme fir Spaut Echantillon applicabel.
Blutt, Serum, Plasma, Urin an aner Proben kënnen anormal Resultater verursaachen.
Wann eng Probe positiv testt, kuckt w.e.g. Är lokal Gesondheetsautoritéit fir
weider klinesch Diagnostik a Berichterstattung vu Resultater.
2. Vergewëssert Iech datt d'Absorbéierpad komplett befeucht ass.
3. Positiv Resultater kënnen direkt beurteelt ginn wann C Linn an T Linn erschéngen, an
negativ Resultater mussen voll 15 Minutten verbréngen.
4. D'Testapparat ass e Wegwerfprodukt a wäert Bio-Gefore enthalen nom Gebrauch.
Entsuergt w.e.g. d'Testgeräter, Exemplairen an all Sammlung richteg
Material nom Gebrauch.
5. Muss virum Verfallsdatum op Produktetikett benotzen.
6. Wann en Deel vun der Testmembran, déi d'Reagens enthält, aus dem Test ass
Fënster, oder méi wéi 2 mm Filterpabeier oder Latexpad ass ausgesat an der
Testfenster, benotzt se net well d'Testresultater ongëlteg sinn.Benotzt eng nei
Test Kit amplaz.
Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis
