Säit

Produit

COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett (Kolloid Gold) Spaut

Kuerz Beschreiwung:


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT NUMM

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (kolloidal Gold)

VERPAKKING

1 Stéck / Sak

1 Stéck / Këscht  oder 28Stécker / Këscht

Këschtgréisst fir 1 Stéck pro Këscht: 180*65*15mm

Këschtgréisst fir 28 Stéck pro Këscht: 190 * 125 * 75 mm

 

GËTT BENOTZEN

Dëst Produkt ass gëeegent fir d'qualitativ Detektioun vum neie Coronavirus, oder COVID-19, am Spaut.Et hëlleft bei der Diagnostik vun enger Infektioun mam Roman Coronavirus.

 

SUMMARY

Déi nei Coronavirussen (SARS-CoV-2) gehéieren zu der β Gattung.COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet.Leit sinn allgemeng ufälleg fir Infektioun.De Moment sinn d'Patienten infizéiert vum neie Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun;asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn.Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, besonnesch 3 bis 7 Deeg.D'Haaptsymptomer enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust.Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn och an e puer Fäll fonnt.

 

PRINCIP

D'COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett ass eng immunochromatografesch Membranassay déi héich sensibel monoklonal Antikörper benotzt fir Nukleokapsidprotein aus SARS-CoV-2 a Spaut Proben z'entdecken.Den Teststräifen besteet aus de folgenden Deeler: nämlech Probepad, Reagenspad, Reaktiounsmembran, an absorbéierend Pad.De Reagenspad enthält dat kolloidalt Gold konjugéiert mat de monoklonalen Antikörper géint den Nukleocapsidprotein vu SARS-CoV-2;d'Reaktiounsmembran enthält déi sekundär Antikörper fir Nukleocapsidprotein vu SARS-CoV-2.De ganze Sträif ass an engem Plastiksapparat fixéiert.Wann d'Probe an d'Probebrunn bäigefüügt gëtt, ginn d'Konjugaten, déi am Reagenspad getrocknegt sinn, opgeléist a migréieren zesumme mat der Probe.Wann SARS-CoV-2 Antigen an der Probe präsentéiert, gëtt e Komplex geformt tëscht dem Anti-SARS-2 Konjugat an dem Virus duerch déi spezifesch Anti-SARS-2 monoklonal Antikörper ageholl, déi op der Testlinnregioun (T) beschichtet sinn.D'Feele vun der T-Linn suggeréiert en negativt Resultat.Fir als prozedural Kontroll ze déngen, erschéngt ëmmer eng rout Linn an der Kontrolllinnregioun (C), déi beweist datt de richtege Volumen vun der Probe bäigefüügt gouf an d'Membran-Wicking geschitt ass.

 

Zesummesetzung

1. Wegwerf Test Apparat

2. Wegwerf Plastik Spaut Sammelbeutel

 

Aneren Apparat néideg vun net geliwwert:

Timer

 

PRECUTION

Liest w.e.g. all d'Informatiounen an dësem Package Insert ier Dir den Test ausféiert.

1. Fir an-nëmme vitro diagnostesch Benotzung.Benotzt net nom Verfallsdatum

2. Den Test soll am zouene Beutel oder zouene Kanister bleiwen bis se fäerdeg sinn ze benotzen.

3. All Exemplare solle potenziell geféierlech ugesi ginn an op déiselwecht Manéier wéi en infektiivt Agent behandelt ginn.

4. De benotzten Test soll no lokalen Reglementer verworf ginn

 

LAGER AN STABILITÉIT

1. Store wéi verpackt an der hermetesch zouene Täsch bei der Temperatur (4-30 ℃ oder40-86℉) a vermeiden direktem Sonneliicht.De Kit ass stabil am Verfallsdatum op der Etikett gedréckt.

2. Wann de versiegelt Sak opgemaach ass, soll den Test bannent enger Stonn benotzt ginn.

Verlängert Belaaschtung u waarme a fiichten Ëmfeld verursaache Produktverschlechterung.

3. D'Lotnummer an den Verfallsdatum ginn op all zouene Sak gedréckt.

 

TEST Prozedur

Loosst den Testapparat an d'Proben op Raumtemperatur equilibréieren (15-30 ℃ oder 59-86 ℉) virum Test.

asdadas

1.Sammelt op d'mannst 2 ml frësch Spaut an enger eenzeger Wegwerf Plastikstut.

2.D'Aluminiumfoliebeutel opmaachen an d'Testkassett eraushuelen.

3.Huelt d'Kassettkapp erof.

4.Taucht den absorbéierende Pad an d'Spigelbeutel a waart 2 Minutten.

5.Huelt d'Testkaart aus dem Spautbecher eraus, setzt dann d'Kapp zréck a leet d'Testkassett op enger flächeger Uewerfläch.

6.Interpretéiert d'Testresultat a 15 Minutten, liest d'Testresultat net no 20 Minutten.

 

Notiz:

1.Don't et an de Mond leeën.

2.Don't benotzen Spaut mat Blutt.

3.Wann d'Flëssegkeet net beweegt, füügt 1 ml Drénkwaasser an d'Plastiksbecher mat Spaut, vermëschen d'Waasser a Spaut gläichméisseg , an dann den absorbéierende Pad zréck an d'Täsch setzen fir méi Spaut ze absorbéieren.

INTERPRETATIOUN OF RESULTATER (BINNEN 15 MINUTEN)

结果判定小图

Positiv(+):Béid T an C Linnen erschéngen bannent 15 Minutten.Negativ(-):C Linn schéngt iwwerdeems keng T Linn erschéngen no 15 Minutten.

Invalid:Wann d'C Linn net erschéngt, weist dat un datt d'Testresultat ongëlteg ass, an Dir sollt d'Exemplar mat engem aneren Testapparat nei testen.

 

Aschränkungen

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette ass e virleefegen qualitative Test, dofir kënne weder de quantitative Wäert nach den Taux vun der Erhéijung vum COVID-19 duerch dësen Test bestëmmt ginn.

2.En negativt Testresultat kann optrieden wann d'Antigenkonzentratioun an enger Probe ënner der Detektiounsgrenz vum Test ass.D'Detektiounsgrenz vum Test gouf mat rekombinanten SARS-CoV-2 Nukleoprotein festgeluecht an ass 10 pg / ml.

3.D'Effizienz vun der SARS-CoV-2 Antigen Testkassett ass nëmme mat de Methoden bewäert, déi an dësem Package Insert beschriwwe ginn.Ännerungen an dëse Prozedure kënnen d'Leeschtung vum Test änneren.

4.Falsch negativ Resultater kënnen optrieden wann eng Probe net genuch erkannt, transportéiert oder gehandhabt gëtt.

5.False Resultater kënnen optrieden wann d'Proben méi wéi eng Stonn no der Probe getest ginn.Echantillon solle sou séier wéi méiglech no der Probe getest ginn.

6.Positiv Testresultater hunn d'Co-Infektioun mat anere Pathogenen net ausgeschloss.

7.Negativ Testresultater sinn net geduecht fir aner viral oder bakteriell Infektiounen aus SARS-CoV-2 z'entdecken.

8.Negativ Resultater vu Patienten mat symptomateschen Ufank no méi wéi siwen Deeg sollen als Viraussetzung behandelt ginn a mat enger anerer molekulare Assay bestätegt ginn.

9.Wann d'Differenzéierung vu spezifesche SARS-CoV-2 Stämme noutwendeg ass, sinn zousätzlech Tester erfuerderlech a Konsultatioun mat ëffentlechen oder lokalen Gesondheetsautoritéiten.

10.Kanner kënnen éischter Viren méi laang wéi Erwuessen secrete, wat zu verschiddene Sensibilitéiten tëscht Erwuessener a Kanner a schwiereg Vergläichbarkeet féieren kann.

11.Dësen Test gëtt eng presumptiv Diagnostik fir COVID-19.Eng bestätegt COVID-19 Diagnos sollt nëmmen vun engem Dokter gemaach ginn nodeems all klinesch a Labo Erkenntnisser evaluéiert goufen.

 

NOTIZEN

1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett ass nëmme fir Spaut Proben applicabel.

Blutt, Serum, Plasma, Urin an aner Proben kënnen anormal Resultater verursaachen.Wann eng Probe positiv testt, kuckt w.e.g. Är lokal Gesondheetsautoritéit fir weider klinesch Diagnostik a Berichterstattung vun de Resultater.2. Suergen, datt deabsorbéierend Padass voll befeucht.

3.Positiv Resultater kënnen direkt beurteelt ginn wann C line an T Linn schéngen, an negativ Resultater mussen voll 15minutes verbréngen.

4.Den Testapparat ass e Wegwerfprodukt an enthält biogeforen nom Gebrauch.

Entsuergt w.e.g. d'Testgeräter, d'Exemplare an all Sammlungsmaterial nom Gebrauch richteg.

5.Muss virum Verfallsdatum op Produktetikett benotzen.

6.Wann en Deel vun der Testmembran, déi d'Reagens enthält, aus dem Test ass

Fënster, oder méi wéi 2 mm Filterpabeier oder Latexpad ass ausgesat an der

Testfenster, benotzt se net well d'Testresultater ongëlteg sinn.Benotzt eng nei

Test Kit amplaz.


  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis