page

Produit

HCV Rapid Test Kassett / Strip / Kit (WB / S / P)

Kuerz Beschreiwung:


Produkt Detail

FAQ

Produkt Tags

HCV Rapid Test Kassett / Strip / Kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[BEWILLT BENOTZT]

D'HCV Rapid Test Kassett / Strip ass e laterale Stroumchromatographeschen Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörpern géint Hepatitis C Virus am Ganzt Blutt / Serum / Plasma. Et bitt eng Hëllef bei der Diagnostik vun der Infektioun mam Hepatitis C Virus.

 [Résumé]

Hepatitis C Virus (HCV) ass en eenzege Stränz RNA Virus vun der Flaviviridae Famill an ass de verursaachen Agent vun Hepatitis C. Hepatitis C ass eng chronesch Krankheet déi ongeféier 130-170 Millioune Leit weltwäit betrëfft. Geméiss der WHO stierwen all Joer méi wéi 350.000 Leit u Hepatitis C-bezunnene Lebererkrankungen an 3-4 Millioune Leit sinn infizéiert mat HCV. Ongeféier 3% vun der Weltbevëlkerung gëtt geschat mat HCV infizéiert ze sinn. Méi wéi 80% vun HCV-infizéierte Persounen entwéckelen chronesch Lebererkrankheeten, 20-30% entwéckelen Zirrhose no 20-30 yr, an 1-4% stierwen aus Zirrhose oder Liewerkriibs. Eenzelpersoune infizéiert mat HCV produzéieren Antikörper géint de Virus an d'Präsenz vun dësen Antikörper am Blutt weist op haiteg oder fréier Infektioun mat HCV un.

 [KOMPOSITIOUN] (25sets / 40sets / 50sets / personaliséiert Spezifikatioun sinn all Genehmegung)

Den Test Kassett / Sträif enthält eng Membran Sträif Beschichtete mat Kombinatioun HCV antigen op der Test Linn, Kanéngchen antibody op der Kontroll Linn, an engem Faarftéin déi kolloidal Gold enthält verbonne mat recombine HCV antigen. D'Quantitéit vun Tester gouf op der Etikettéierung gedréckt.

Materialien Virgesinn

Test Kassett / Sträif

Package Insert

Buffer

Material erfuerderlech awer net virgesinn

Exemplar Sammelbehälter

Timer

Konventionell Methoden fale net de Virus an der Zellkultur ze isoléieren oder ze visualiséieren mam Elektronenmikroskop. Klonéiere vum virale Genom huet et méiglech serologesch Tester z'entwéckelen, déi rekombinant Antigen benotzen. Am Verglach zu der éischter Generatioun HCV EIAs mat eenzelen rekombinanten Antigen, gi verschidde Antigener benotzt rekombinant Protein an / oder synthetesch Peptide bäigefüügt an nei serologesch Tester fir net spezifesch Kräizreaktivitéit ze vermeiden an d'Sensibilitéit vun den HCV Antikörper Tester ze erhéijen. D'HCV Rapid Test Kassett / Strip detektéiert Antikörper géint HCV Infektioun am Vollblutt / Serum / Plasma. Den Test benotzt eng Kombinatioun vu Protein A beschichteten Deelercher a rekombinanten HCV Proteinen fir selektiv Antikörper op HCV z'entdecken. Déi rekombinant HCV Proteine ​​benotzt am Test gi vun de Genen kodéiert fir strukturell (Nukleokapsid) an net strukturell Proteine.

[PRINZIP]

D'HCV Rapid Test Kassett / Strip ass en Immunoassay baséiert op dem Prinzip vun der Duebeler Antigen-Sandwich-Technik. Beim Testen wandert e Ganzt Blutt / Serum / Plasma Exemplar duerch kapillär Handlung no uewen. D'Antikörper zu HCV wa se an der Exemplar präsent sinn, binden sech un d'HCV Konjugaten. Den Immunkomplex gëtt dann op der Membran ageholl vun de pre-beschichteten rekombinanten HCV-Antigenen, an eng sichtbar faarweg Linn wäert an der Testlinnregioun weisen, wat e positivt Resultat weist. Wann Antikörper op HCV net präsent sinn oder ënner dem erkennbaren Niveau präsent sinn, gëtt eng faarweg Linn net an der Testlinnegioun forméiert, wat en negativt Resultat bezeechent.

Fir als prozedural Kontroll ze déngen, gëtt eng faarweg Linn ëmmer bei der Kontrolllinnregioun erschéngen, wat beweist datt de richtege Volume vu Prouf derbäikomm ass an d'Membranwickung geschitt ass.

310

(D'Bild ass nëmmen als Referenz, kuckt op de materiellen Objet.) [Fir Kassett]

Huelt d'Testkassett aus der versiegelt Täsch.

Fir Serum oder Plasma-Exemplar: Halt den Drëps vertikal an iwwerweist 3 Drëps Serum oder Plasma (ongeféier 100μl) an d'Proufbuer (S) vum Testapparat, da fänkt den Timer un. Kuckt d'Illustratioun hei ënnen.

Fir Vollblutt Exemplairen: Halt den Drëps vertikal an iwwerweist 1 Drëps Vollblutt (ongeféier 35μl) op d'Proufbuer (S) vum Testapparat, füügt dann 2 Drëps Puffer (ongeféier 70μl) derbäi an den Timer starten. Kuckt d'Illustratioun hei ënnen.

Waart bis faarweg Linn (en) erschéngen. Interpretéiert d'Testresultater a 15 Minutten. Liest d'Resultater net no 20 Minutten.

[OPGEPASST A VERSICHTUNGEN]

Nëmme fir in vitro Diagnosebenotzung.

Fir Gesondheetsspezialisten a Fachleit op Fleegeplazen.

Benotzt net nom Verfallsdatum.

Liest w.e.g. all d'Informatiounen an dësem Dépliant ier Dir den Test ausféiert.

D'Testkassett / Sträif sollt am versiegelt Täsch bleiwen bis se benotzt ginn.

All Exemplare solle potenziell geféierlech ugesi ginn an déiselwecht wéi en enfektiven Agent gehandhabt ginn.

Déi gebrauchten Testkassett / Sträif soll no federalen, staatlechen a lokale Reglementer verworf ginn.

 [QUALITÉITSKONTROLL]

Eng prozedural Kontroll ass am Test abegraff. Eng faarweg Linn déi an der Kontrollregioun (C) erschéngt gëtt als eng intern procédural Kontroll ugesinn. Et bestätegt genuch Exemplarvolumen, adäquat Membranwéckung a korrekt prozedural Technik.

Kontrollnorme ginn net mat dësem Kit geliwwert. Wéi och ëmmer, et ass recommandéiert datt positiv an negativ Kontrollen als gutt Laborpraxis getest ginn fir d'Testprozedur ze bestätegen an déi richteg Testleistung z'iwwerpréiwen.

[LIMITATIOUNEN]

D'HCV Rapid Test Kassett / Strip ass limitéiert fir eng qualitativ Detektioun ze bidden. D'Intensitéit vun der Testlinn korreléiert net onbedéngt mat der Konzentratioun vum Antikörper am Blutt.

D'Resultater, déi aus dësem Test kritt sinn, sollen nëmmen eng Hëllef bei der Diagnos sinn. All Dokter muss d'Resultater a Verbindung mat der Geschicht vum Patient, kierperleche Befunde an aner diagnostesch Prozeduren interpretéieren.

En negativ Testresultat weist datt Antikörper op HCV entweder net präsent sinn oder op Niveauen, déi vum Test net detektabel sinn.

[LeeschtungSEGENSCHAFTEN]

Genauegkeet

Ofkommes mam Commercial HCV Rapid Test

E Side-by-Side Verglach gouf mat dem HCV Rapid Test a kommerziell verfügbare HCV Rapid Tester gemaach. 1035 klinesch Exemplare vun dräi Spideeler goufe mam HCV Rapid Test an dem kommerziellen Kit evaluéiert. D'Proben \ ware mat RIBA gepréift fir d'Präsenz vun HCV Antikörper an de Prouwen ze bestätegen. Déi folgend Resultater ginn aus dëse klineschen Etüden tabuléiert:

  Kommerziellen HCV Rapid Test Total
Positiv Negativ
HEO TECH® Positiv 314 0 314
Negativ 0 721 721
Total 314 721 1035

Den Ofkommes tëscht dësen zwee Apparater ass 100% fir positiv Exemplairen, an 100% fir negativ Exemplare. Dës Studie huet bewisen datt den HCV Rapid Test wesentlech gläichwäerteg mam kommerziellen Apparat ass.

Ofkommes mam RIBA

300 klinesch Exemplare goufe mam HCV Rapid Test an dem HCV RIBA Kit evaluéiert. Déi folgend Resultater ginn aus dëse klineschen Etüden tabuléiert:

  RIBA Total
Positiv Negativ
HEO TECH®

Positiv

98 0 98

Negativ

2 200 202
Total 100 200 300

  • Virdrun:
  • Nächst:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis