(TP) Syphilis Blutt Rapid Test Kassett
Fréi Diagnos TP Syphilis Blutt Test Kit Kassett
SUMMARY
Déi allgemeng Method fir d'Infektioun mat TP z'entdecken gëtt benotzt fir in vitro qualitativ Detektioun vu Syphilis (TP) Antikörper am mënschleche ganz Blutt, Serum oder Plasma Proben.Den Test baséiert opColloidal Gold Methoda kann e Resultat bannent 15 Minutten ginn.
GEËNNT BENOTZT
Den One Step TP Test ass e Colloidal Gold verbessert,.Klinesch gëtt dëst Produkt haaptsächlech fir d'Hëllefsdiagnos vun der Treponema pallidum Infektioun benotzt.Dëst Produkt ass nëmme fir medizinescht Personal benotzt.
PRINCIP VUN DER Prozedur
De Produit adoptéiert de Prinzip vun duebel Antigen Sandwich.Wann d'Probe Treponema pallidum Antikörper enthält, reagéiert den Treponema pallidum Antikörper an der Probe mat dem kolloidalem Gold markéierten Syphilis rekombinanten Antigen 1 op der Bindung Pad fir e markéierten Antigen-Antikörper Komplex ze bilden.De Komplex ass chromatograféiert no vir duerch d'Kapillaraktioun a gëtt vum rekombinante Syphilis-Antigen 2 gefaangen, deen op der detektescher Géigend (T-Linn) vun der Nitrocellulose-Membran beschichtet ass, an e roude Band erschéngt.De Komplex gëtt weider no uewen chromatograféiert, an de Poulet lgY kolloidal Goldmarker gëtt vum Geess Anti-Huhn lgY Antikörper ageholl, deen op der Qualitéitskontrollgebitt (C Linn) vun der Nitrocellulose Membran beschichtet ass, an e roude Band erschéngt.Wann den Inhalt vum Analyt an der Probe méi niddereg ass wéi de Minimum Detektiounslimit, entwéckelt d'Detektiounsberäich (T Linn) keng Faarf.
Haaptkomponent
1.Testpad, individuell an Aluminiumfoliebeutel verpackt (1 Stéck / Sak, 1/5/10/25/50Stéck (en) / Kit)
2.Wegwerf Plastiksstréi (1 Stéck / Sak, 1/5/10/25/50 Stéck (en) / Kit)
3.Medizinesch Offallbeutel (1 Stéck / Sak, 1/5/10/25/50 Stéck (en) / Kit)
4.Bedienungsanleitung (1 Kopie / Sak, 1 Kopie / Kit)
Notiz: D'Komponente an de Kits vu verschiddene Batchnummeren sinn net austauschbar.
OPTIONAL KOMPONENTEN
口 Probe Verdünnung (1 Stéck/Täsch, 1/5/10/25/50 Stéck/Set)
口 Alkohol Kotteng Pad (1 Stéck/Täsch, 1/5/10/25/50 Stéck(en)/Kit)
口 Bluttsammlungsnadel (1 Stéck/Täsch, 1/5/10/25/50 Stéck(en)/Kit)
MATERIALEN NËMMEN MÉI NET geliwwert
Positiv an negativ Kontrollen (verfügbar als separat Artikel)
LAGER & STABILITÉIT
D'Originalverpackung soll an enger dréchener Plaz bei 4-30 ℃ geschützt vu Liicht gespäichert ginn, an net afréieren.
OPGEPASST A VIRSCHLOEN
De Kit ass stabil am Verfallsdatum op der Etikett gedréckt.D'Testpad soll bannent l Stonn ënner der Bedingung vu 4-30 ℃ a Fiichtegkeet <65% benotzt ginn nodeems d'Aluminiumfoliebeutel ausgepackt ass.Et ass recommandéiert et direkt ënner héijer Temperatur oder héijer Fiichtegkeet ze benotzen.
SAMPLE COLLECTION AN LAGER
2. Prouf Stockage
2.1 Ganz Blutt;Antikoagulant Réier gi fir Bluttsammlung benotzt, a gemeinsamAntikoagulantien kënne benotzt ginn;wann ganz Blutt Proben net direkt duerno benotzt kënne ginnSammlung, kënne se bei 2-8 ° C fir 3 Deeg gespäichert ginn, an d'Proben kënnen net gefruer ginn.
2.2 Serum / Plasma: D'Probe kann bei 2-8 ℃ fir 7 Deeg gespäichert ginn, an et sollbei -20 ℃ gespäichert fir laangfristeg Lagerung.
3.Nëmmen net-hemolyzed Echantillon soll benotzt ginn.Severely hemolyzed Echantillon sollnei gesampelt ginn.
4 Déi gekillte Proben musse virum Test op Raumtemperatur zréckgesat ginn.Déigefruer Echantillon soll komplett thawed ginn, rewarmed, a gläichméisseg gemëscht virunbenotzen.Net afréieren an ëmmer erëm verdauen
ASSAY Prozedur
1) Benotzt den zouenen Plastikdropper fir d'Probe, verdeelt 1 Tropfen (10μl) Vollblut / Serum / Plasma an d'kreesfërmeg Probebrunn vun der Testkaart
2) Füügt 2 Drëpsen Sample Diluent an d'Probebrunn, direkt nodeems d'Probe bäigefüügt ass, aus der Drëpstipp Verdünnungsflasche (oder all Inhalt vun der eenzeger Testampull).
3) Interpretéiert Testresultater no 15 Minutten.
Notizen:
1) Eng genuch Betrag vu Probeverdünnungsmëttel opdroen ass essentiell fir e gültegt Testresultat.Wann d'Migratioun (d'Befeuchtung vun der Membran) net an der Testfenster no enger Minutt beobachtet gëtt, füügt nach e Tropfen Verdünnungsmëttel an d'Probe gutt.
2) Déi positiv Resultater kënnen esou séier wéi eng Minutt optrieden fir eng Probe mat héijen Niveauen vun TP Antikörper.
3) Interpretéiert d'Resultater net no 20 Minutten
D'TESTRESULTATE LIESEN
1)Positiv: Souwuel e purpurroude Testband an e purpurroude Kontrollband erschéngen op der Membran.Wat méi niddereg d'Antikörper Konzentratioun ass, dest méi schwaach ass d'Testband.
2) Negativ: Nëmmen de purpurroude Kontrollband erschéngt op der Membran.D'Feele vun engem Testband weist op en negativt Resultat.
3)Ongëlteg Resultat:Et sollt ëmmer e purpurroude Kontrollband an der Kontrollregioun sinn, onofhängeg vum Testresultat.Wann e Kontrollband net gesi gëtt, gëtt den Test als ongëlteg ugesinn.Widderhuelen den Test mat engem neien Testapparat.
Bemierkung: Et ass normal e liicht erliichtert Kontrollband mat ganz staarke positiven Echantillon ze hunn, soulaang et kloer sichtbar ass.
LIMITATIOUN
1) Nëmme kloer, frësch, fräi fléissend Vollblut / Serum / Plasma kann an dësem Test benotzt ginn.
2) Frësch Proben sinn am beschten awer gefruerene Proben kënne benotzt ginn.Wann eng Probe gefruer ass, sollt et erlaabt sinn an enger vertikaler Positioun ze verdauen a kontrolléiert op Flëssegkeet.Ganz Blutt kann net gefruer ginn.
3) Maacht d'Probe net agitéieren.Füügt eng Pipette just ënner der Uewerfläch vum Probe fir d'Exemplar ze sammelen.
