[GESËNT BENOTZT]

Den Influenza A+B Rapid Test ass e séieren visuellen Immunoassay fir d'qualitativ, presumptiv Detektioun vu Gripp A a B viralen Antigenen aus Halswëscher an Nasopharyngeal Swab Exemplare.Den Test ass geduecht fir ze benotzen als Hëllef bei der séierer Differentialdiagnos vun akuter Influenza Typ A an Typ B Virusinfektioun.

PRINCIP

D'Influenza A+B Rapid Test Cassette erkennt Gripp A a B viral Antigene duerch visuell Interpretatioun vun der Faarfentwécklung op der Sträif.Anti-Influenza A a B Antikörper sinn immobiliséiert op der Testregioun A respektiv B vun der Membran.Wärend dem Test reagéiert dat extrahéiert Exemplar mat Anti-Influenza A a B Antikörper konjugéiert mat faarwege Partikelen a virbeschichtet op de Probepad vum Test.D'Mëschung migréiert dann duerch d'Membran duerch d'Kapillaraktioun an interagéiert mat Reagenzen op der Membran.Wann et genuch Influenza A a B viral Antigene am Exemplar ass, wäerte faarweg Band(en) an der entspriechender Testregioun vun der Membran bilden.D'Präsenz vun enger faarweger Band an der A- an / oder B-Regioun weist e positiven Resultat fir déi speziell viral Antigene un, während hir Fehlen en negativt Resultat weist.D'Erscheinung vun enger faarweger Band an der Kontrollregioun déngt als prozedural Kontroll, wat beweist datt de passende Volumen vum Exemplar bäigefüügt gouf an d'Membran-Wicking geschitt ass.

LAGER AN STABILITÉIT

1.De Kit soll bei 2-30°C gelagert ginn bis den Verfallsdatum, deen op der zouene Beutel gedréckt ass.

2.Den Test muss an der zouene Beutel bleiwen bis zum Gebrauch.

3.Do net afréieren.

4.Care sollt geholl ginn fir d'Komponente vum Kit vu Kontaminatioun ze schützen.Benotzt net wann et Beweiser vu mikrobieller Kontaminatioun oder Nidderschlag gëtt.Biologesch Kontaminatioun vun Ausrüstungsausrüstung, Behälter oder Reagenz kann zu falsche Resultater féieren.

Prozedur

Bréngt Tester, Exemplare an/oder Kontrollen op Raumtemperatur (15-30 °C) virum Gebrauch.

1.Ewechzehuelen den Test aus sengem versiegelt pouch, a Plaz et op eng propper, Niveau Uewerfläch.Label d'Kassett mat Patient oder Kontroll Identifikatioun.Fir bescht Resultater, soll den Assay bannent enger Stonn duerchgefouert ginn.

2.Gently Mix Extraktioun Reagens Léisung.Füügt 6 Drëpsen vun der Extraktiounsléisung an den Extraktiounsröhre.

3.Place de Patient Swab specimen an d'Extraktiounsröhre.Roll de Swab op d'mannst 10 Mol wärend de Swab géint de Buedem an d'Säit vum Extraktiounsröhr dréckt.Roll de Swab Kapp géint d'Innere vum Extraktiounsröhr wéi Dir et ewechhuelt.Probéiert sou vill Flëssegkeet wéi méiglech ze befreien.Entsuergt de benotzte Swab am Aklang mat Ärem Biohazard Offallentsuergungsprotokoll.

4.Set op den Tube Tipp, füügt dann 4 Drëpsen extrahéiert Probe an d'Probe gutt.Handhabt oder réckelt d'Testkassett net bis den Test fäerdeg ass a prett fir ze liesen.

5.Wéi den Test ufänkt ze schaffen, wäert d'Faarf iwwer d'Membran migréieren.Waart bis déi faarweg Band (en) erschéngen.D'Resultat sollt no 10 Minutten gelies ginn.Interpretéiert d'Resultat net no 20 Minutten.

NTERPRETATIOUN VUN RESULTATER

Loosst d'Testkassett an d'Exemplare fir d'Temperatur equilibréieren (15-30 ℃ oder 59-86 ℉) virum Test

1. Huelt d'Testkassett aus der zouene Posch.

2. Reverse the specimen extraction tube, Holding the specimen extraction

Tube oprecht, transferéiert 3 Drëpsen (ongeféier 100μl) op d'Probe

gutt (S) vun der Test Kassett, dann starten der Timer.Gesinn Illustratioun ënnert.

Waart fir faarweg Linnen ze erschéngen.Interpretéiert d'Testresultater a 15 Minutten.Liest d'Resultater net no 20 Minutten.

Aschränkungen VUM TEST

1.D'Grip A+B Rapid Test Cassette ass fir professionnell in vitro diagnostesch Benotzung, a soll nëmme fir d'qualitativ Detektioun vun der Gripp A an/oder B benotzt ginn.

2.D'Etiologie vun der Atmungsinfektioun, déi duerch Mikroorganismen aner wéi Gripp A oder B Virus verursaacht gëtt, gëtt net mat dësem Test etabléiert.D'Grip A+B Rapid Test Cassette ass fäeg fir liewensfäeg an net-liewensfäeg Influenzapartikelen z'entdecken.D'Leeschtung vun der Gripp A + B Rapid Test Kassett hänkt vun der Antigenbelaaschtung of a korreléiert vläicht net mat der Zellkultur, déi op deemselwechte Exemplar gemaach gëtt.

3.Wann d'Testresultat negativ ass a klinesch Symptomer bestoe bleiwen, gëtt zousätzlech Tester mat anere klineschen Methoden recommandéiert.En negativt Resultat ausschléisst zu all Moment d'Präsenz vu Gripp A an/oder B viralen Antigenen am Exemplar aus, well se ënner dem Minimum Detektiounsniveau vum Test präsent sinn.Wéi mat all diagnostesche Tester, soll eng bestätegt Diagnos nëmmen vun engem Dokter gemaach ginn nodeems all klinesch a Labo Resultater evaluéiert goufen.

4.D'Validitéit vun der Gripp A + B Rapid Test Kassett ass net fir Identifikatioun oder Bestätegung vun Zellkulturisolate bewisen.

5.Inadequater oder onpassend Exemplarsammlung, Lagerung an Transport kënne falsch negativ Testresultater ginn.

6.Obwuel dësen Test gewise gouf fir kultivéiert Avian Influenza Viren z'entdecken, dorënner Avian Influenza A Subtype H5N1 Virus, sinn d'Performance Charakteristiken vun dësem Test mat Exemplare vu Mënschen infizéiert mat H5N1 oder aner Avian Influenza Viren onbekannt.

7.Performance Charakteristiken fir Influenza A goufen etabléiert wann d'Gripp A / H3 an A / H1 déi predominant Influenza A Viren am Circulatioun waren.Wann aner Influenza A Viren entstinn, kënnen d'Performance Charakteristiken variéieren.

8.Kanner tendéieren Virus fir méi laang Zäit wéi Erwuessener ze verschwannen, wat zu Differenzen an der Sensibilitéit tëscht Erwuessener a Kanner resultéiere kann.

9.Positiv an negativ prediktiv Wäerter sinn héich ofhängeg vun der Prävalenz.Falsch positiv Testresultater si méi wahrscheinlech während Perioden vu gerénger Influenzaaktivitéit wann d'Prévalenz moderéiert bis niddereg ass.

NOTÉIERT:

1.D'Intensitéit vun der Faarf an der Testregioun (A/B) ka variéieren jee no der Konzentratioun vun Analysen, déi am Exemplar präsent sinn.Dofir sollt all Faarftéin an der Testregioun (A/B) als positiv ugesi ginn.Notéiert w.e.g. datt dëst nëmmen e qualitativen Test ass a kann d'Konzentratioun vun den Analyten am Exemplar net bestëmmen.

2.Insufficient Exemplarvolumen, falsch Operatiounsprozedur oder ofgelaaf Tester sinn déi wahrscheinlechst Grënn fir Kontrollbandfehler.